药物中的杂质被归类为不属于原料药实体的任何组分。对于药品，任何不是配方成分的成分都被视为杂质。

有机杂质通常是与工艺相关或药物相关的药物杂质。这些类型的污染物最有可能在原料药的合成、纯化和储存过程中出现。有机挥发性杂质是原料药合成过程中产生的残留溶剂，或用于生产药物制剂的赋形剂。一些示例包括起始材料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配体和催化剂。